食藥署今(17)天召開專家會議,幼兒同意核准讓6個月至5歲兒童,可接可接種莫德納疫苗,種莫至歲施打兩劑,德納打兩孕妇溯源码每劑0.25 ml,個月隔天施打間隔為28天。兒童
食藥署晚間發出新聞稿表示,劑間經審查莫德納疫苗在6個月至5歲兒童所進行的幼兒一項第二/三期臨床試驗,試驗結果顯示,可接兒童試驗組所誘發的種莫至歲中和抗體免疫原性結果,不劣於青少年及成人試驗組的德納打兩棋牌源码安全吗免疫原性結果;安全性資料方面,與其他年齡組別相比,個月隔天沒有發現新的兒童安全性疑慮。
食藥署評估其有效性及安全性,劑間並考量國內緊急公共衛生需求,幼兒與會專家建議核准莫德納疫苗可適用於6個月至5歲兒童的企业社区源码基礎接種,施打兩劑,每劑0.25 ml(含25微克的mRNA),施打間隔28天。
食藥署表示,在6個月至5歲兒童的自助建站模版源码臨床試驗中,不良反應大多屬於輕微、暫時性的,接種第二劑後不良反應的發生率通常高於第一劑,受試者最常見的不良反應為躁動/哭鬧、注射部位疼痛、盘直链程序源码嗜睡、食慾不振、發燒、注射部位腫脹、注射部位紅斑、疲倦、頭痛、肌痛等,臨床試驗中沒有發現有心肌炎、心包膜炎或死亡案例,未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監視機制,保障民眾接種疫苗之安全。
責任編輯/林均