中国消费者报福州讯(记者张文章)福建省药监局在全省范围内开展了持续3个月的福建风险医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作,取得阶段性成效。排查截至7月15日,医疗隐患共排查9类企业上万家次,器械排查出医疗器械质量安全风险隐患956个,质量查处了一批企业。安全源码先锋
福建省药监局日前印发《2021年医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作方案》,福建风险明确排查治理对象和实施方式,排查组织各级监管部门,医疗隐患重点对疫情防控类医疗器械、器械集中带量采购中选产品、质量无菌和植入性医疗器械、安全网络销售医疗器械、福建风险彩虹MACD指标源码不良事件监测提示可能存在风险、排查投诉举报频发产品、医疗隐患创新医疗器械及附条件审批等9类企业,在生产、经营、使用以及网络销售等环节开展质量安全风险隐患排查治理。音乐app源码输出
3个月来,共排查生产企业321家次,发现风险隐患157个,责令停产企业6家,立案处罚1家;排查经营企业和使用单位9560家次,责令整改371家次,星球元素源码搭配排查出风险隐患691个,立案查处违法违规企业70家,警告12家,罚款52.7万元,没收非法医疗器械649个;排查医疗器械网络销售企业728家,责令整改企业93家,狂风增返源码约谈企业13家,排查出风险隐患108个,警告企业30家,罚款5.17万元;发现网络监测线索91条,已排查处置反馈31条,责令整改企业15家,查处违法违规案件7件,警告3家,罚款2.6万元。对发现的问题,形成风险隐患清单和自查整改台账,并实行逐一销号管理,有效维护市场秩序,保证医疗器械质量,确保百姓用械安全。
针对问题企业,福建省药监局建立约谈、问责和行纪衔接机制。对自查不到位、整改不到位、企业主体责任落实不到位的,约谈企业法定代表人、使用单位负责人;对涉嫌违法违规的,依法严肃查处,严格落实处罚到人;对监管不到位的,启动问责机制。
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